• KALOBA "20 mg 21 COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER (21CPR RIV 20MG)

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni.


DETTAGLIO PRODOTTO


DENOMINAZIONE KALOBA
Principi Attivi Compresse: 20 mg di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Gocce: 10 g di soluzione contengono 8,0 g di estratto (come estratto liquido) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1: 8 - 10) (EPs 7630).
Categoria Farmaco-Terapeutica Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.


CONFEZIONE:   "20 mg 21 COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER (21CPR RIV 20MG)

INDICAZIONI Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

POSOLOGIA Compresse. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno. La durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Gocce. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: 30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno. 30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione. La durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite. Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, senza essere masticate. Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.

CONSERVAZIONE Compresse: non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Gocce: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Nota: gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; cio' non influenza l'efficacia del prodotto. Poiche' il farmaco e' un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

AVVERTENZE  Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed e' necessaria una rivalutazione del caso. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. Le compresse contengono lattosio. Le gocce contengono etanolo: puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

ECCIPIENTI Compresse: maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico. Gocce: glicerolo all'85%.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave.

EFFETTI INDESIDERATI Molto comune: (> 1/10); comune: (>=1/100, <1/10); non comune: (>1/1.000, <1/100); raro: (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro: (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie gastrointestinali. Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea e diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; rare: lieve sanguinamento nasale. Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita'; molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari; molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica.

INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi d'interazione. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso che il medicinale aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.



Dettaglio Farmaco
nome farmaco KALOBA
principio attivo pelargonium sidoides estratto
produttore DR.WILLMAR SCHWABE GmbH&CO.KG
codice ATC R05X (ALTRI PREPARATI PER LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO)
glutine Senza glutine
lattosio Contiene lattosio
tipo prodotto Farmaco OTC
Dettaglio Confezione
denominazione "20 mg 21 COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER (21CPR RIV 20MG)
forma compresse rivestite
contenitore blister
temp. conservazione nessuna partic.condiz.di cons.
scadenza 60 mesi

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